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藥廠微生物實驗室介紹
藥品的質量控制不僅與其生產過程密切相關,同時也與實驗室質量的設計和管理緊密相連,藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的生物,檢驗結果重現性差,為保證微生物檢驗結果的可靠性和檢驗操作人員的安全性,必須按照GMP 和《中國藥典》中藥品微生物實驗室規范指導原則要求對微生…
藥廠微生物實驗室展示
藥廠微生物實驗室內容
藥廠微生物實驗室
解決方案(1)
設備清單(33)
資訊(10)
設備類型:
常規設備
耗材/配件
供應信息
配套組合:
生物制品
非無菌制劑(口服固體或外用藥)
無菌制劑(注射劑、眼用藥等)
導出
品類名稱 產品應用 選型指南推薦型號 品牌價格單
集菌儀
用于藥廠無菌制劑的無菌檢測及無菌室、無菌車間的環境監測時檢測物品時的微生物過濾收集
根據要處理樣品的需要,選擇不同的集菌培養器,根據處理樣
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美卓/
維科/
∨
微生物限度檢測儀
用于非無菌藥品的微生物限度檢查,供試液的過慮,微生物的收集培養
可以根據自己的處理樣品的數量來進行選則,一般可以選則三
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華旦儀器-HDG-XD-3D
美卓-MZ-301
維科-ZW-300X
維科/
美卓/
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菌落計數器
藥廠微生物實驗室,微生物培養后的菌落計數
藥廠微生物實驗室菌落計數,樣本量大的可選全自動的,樣本
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迅數-CzoneG6T
亞力恩/YALIEN
低溫冰箱
用于藥廠實驗室中樣品的放置及其他試劑的低溫保存,以及菌液的保存
一般先確定好溫度,藥廠一般需要-40度-60度-86度
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博科-BDF-60V50
博科/BIOBASE
松下/Panasonic
藥品陰涼柜
用于藥廠中被檢測藥品的暫時儲放
博科/BIOBASE
藥品冷藏箱
待檢生物制品的暫時存放,2-8
博科/BIOBASE
松下/Panasonic
生化培養箱
用于藥廠微生物實驗室中細菌的培養,一般溫度控制在20-25攝氏度,30-35攝氏度兩個級別
1、溫度范圍 一般生化培養箱控溫范圍在“5-50℃”或
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博科-BJPX-100
博科/BIOBASE
霉菌培養箱
用于藥廠中需要做霉菌培養的微生物檢測,溫度在30-35攝氏度
容量大小一般100L~800L之間不等,根據所要培養的
∨
歐萊博-MJ-180-II
恒字/HengZi
一恒/YIHENG
∨
電熱恒溫培養箱
用于藥廠微生物實驗室的微生物培養,溫度大部分控制在20-25攝氏度,30-35攝氏度
普通的電熱恒溫培養箱是每1℃可調,精確控制微生物培養溫
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博科-DHP-9088B
歐萊博/OLABO
一恒/YIHENG
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鼓風干燥箱
用于藥廠微生物實驗室的器皿的干燥
干燥箱調溫的范圍一般為40~180℃,對玻璃器皿等物進
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歐萊博-DHG-9053A
歐萊博/OLABO
一恒/YIHENG
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生物安全柜
用于藥廠微生物實驗室,加菌對照實驗的樣品與人員的防護,一般放于單獨的陽性對照室
用于藥廠的微生物檢查,陽性對照室的加菌實驗,危險系數不
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博科/BIOBASE
超凈工作臺
用于藥廠微生物實驗室中無菌檢測或是微生物限度檢查的接種操作,主要放在無菌室或是限度室,單雙人均可
通常推薦客戶單人單面或者雙人單面型即可,品牌主要推薦博
∨
博科-BBS-DSC
博科-BBS-DDC
博科/BIOBASE
化學品安全儲存柜
用于藥廠微生物實驗室的試劑室,分類存儲各類試劑
常用試劑柜酸堿柜型號推薦:OLB900YP或者OLB9
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歐萊博-OLB902QM
歐萊博/OLABO
博科/BIOBASE
高壓蒸汽滅菌器
用于無菌衣、檢測器具、及所用培養基、試劑、稀釋劑等的滅菌
1:根據所需滅菌物品的量,選擇合適的容積 2:一般的無
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博科-BKQ-B75II(原型號BKQP-75L)
博科/BIOBASE
新華醫療/SHINVA
紅外線滅菌器
放在生物安全柜及超凈工作臺中,供接種針/環,菌液試管口等小器具的快速滅菌
歐萊博/OLABO
密封圈
濱江醫療/濱江醫療
離心機
用于中藥材、中藥飲片、中成藥或其他固體制劑的樣品檢驗前的處理、低速、常溫即可
制藥用戶離心主要用于樣品前處理,其中片劑的前處理一般選
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博科-TD-6M
博科/BIOBASE
湘儀/湘儀
組織勻漿機
藥廠微生物實驗室,固體制劑的粉碎研磨,制成供試液用來做過濾收集微生物
新芝/Scientz
翼悾/
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混合器
用于藥廠微生物檢測中,菌液或是供試液的混合均質
其林貝爾-VORTEX-5
其林貝爾/其林貝爾
純水機濾芯/RO膜/純化柱
美國澤拉布/TheLab
PH計
用于藥廠微生物檢測時,培養基的PH度檢測
推薦用臺式PH計,測量范圍-2.000~16.000p
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佑科-PHS-3C
雷磁/雷磁
般特/BANTE
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顯微鏡
用于藥廠微生物實驗室的觀察室,觀察培養后的培養皿中微生物數量
配生物顯微鏡:1、根據價格要求,可選擇低端、中段和高端
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寧波永新-N-800M
寧波永新/
江南永新/江南永新
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浮游菌采樣器
用于藥廠中無菌室或無菌車間的環境監測,浮游菌的采集
無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到
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蘇信-JCQ-5
蘇信-JCQ-1
蘇信-JCQ-1
蘇信/
蘇州凈化/
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過濾瓶組
供試液的過濾制備,或除菌除雜
全玻璃的或者聚醚砜塑料的
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恒奧-FB
洛科-LF30
洛科-LF31
賽多利斯-SartolabRF/BT
恒奧/HA
洛科/ROCKER
∨
溶劑過濾器
用于藥廠中樣品供試液的制備,供試液或是環境微生物檢測中物品微生物的收集
津隆/JL
天津津騰/
∨
微孔濾膜
微生物過濾器過濾收集細菌用
可選擇孔徑在0.47um直徑47mm微孔濾膜
∨
賽多利斯-114H6-47-ACR
津隆/JL
賽多利斯/SARTORIUS
∨
針頭過濾器
賀世/He
aion
耐潔/Nalgene
B-D測試包
3M/3M
澳托/0TTO
∨
凍存管
康寧/corning/corning
巴羅克/
∨
凍存架
巴羅克/
碩華/sorfa
∨
凍存盒
巴羅克/
碩華/sorfa
∨
離心管
離心機配件
海門萬泰/
巴羅克/
∨
接種針
用于藥廠藥品無菌檢測或限度檢查時,陽性對照組或其他加菌實驗的菌接種
歐萊博/OLABO
Nunc/
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